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    醫療器械國產化初結碩果 未來機遇與挑戰并存

    “近些年,我們的高端醫療設備終于開始進入國內的三甲醫院了,這在以前是不敢想象的。”國內某高端醫療設備企業人士在對記者談起行業變化時,感嘆中帶著歡喜。

        

        由于我國醫療器械行業起步較晚、創新能力較弱、科研投入不足等各種原因導致高端醫療器械較少,本土醫療器械企業在高端市場的市場占有率相對較低,國內醫療器械中高端市場長期被外企壟斷。“在高端醫療器械領域,我國醫療機構依賴進口的現象比較嚴重。一些國際品牌如通用、西門子、飛利浦等在醫院中的占有率更是高達90%。”業內專家指出,“外資企業通過對高端醫療設備定價權的控制和售后服務的壟斷,使得中國醫院不得不支付高昂的后期維護費用。這顯然不利于國家降低醫療費用支出的規定,阻礙了國家致力于解決人民群眾看病難、看病貴的政策推行。”

        

        值得欣喜的是,中國醫療器械行業經過十多年的長足發展,目前在研發創新、技術水平等方面,有了不小的進步。記者了解到,近年來,我國國產醫療設備的市場占有率和口碑有了較大程度的提升,最近10年,我國醫療設備市場的年均增速在20%左右;越來越多的醫院,新裝或者更換了國產設備。比如在醫學影象領域,我們95%種類的產品已經實現了國產。國產醫療設備市場做大、取得長足進步的同時,不可忽視的是,國產醫療器械企業仍存在短板。

        

        “目前國產醫療器械企業還存在三個短板:缺乏系統性解決方案、缺乏對標準的嚴謹跟蹤、缺乏臨床試驗機構。”業內人士認為,“國產醫療器械要想更進一步發展,縮小與國外醫療巨頭的差距并與之競爭,克服這三個短板勢在必行。”

        

        值得注意的是,行業短板雖難克服,但不乏“突圍”而出的國產優秀企業。以第三批優秀國產設備遴選上榜企業——樂普(北京)醫療裝備有限公司為例,該企業通過十多年自主研發的積累,使其在DSA核心技術領域不斷突破,并建立完善了一套專業服務體系,包括針對醫院實際需求的系統性解決方案、成立專業臨床注冊部密切跟進相關標準、建立專業規范的臨床試驗機構等,這是樂普裝備能夠領跑國產DSA領域、奠定行業領軍地位的根本所在。

        

        “國產醫療器械企業的努力以及成就毋庸置疑,但更應著眼于未來國內醫療市場發展趨勢。中國人口眾多、醫療資源差異較大,市場尚處于發展初期,整體處于歐美國家上世紀90年代水平,經濟越發達,民眾對健康要求就越高。”某國產醫械企業高層人士表示,“隨著分級診療推進,醫療資源配置向基層下沉,國內醫療器械企業優勢突出。而醫療器械國產化及進口替代是大勢所趨,國產中高端設備將成為增長高地,如高端DSA設備等。2016年,中國大陸地區的冠心病介入總例數超過60萬例,高端DSA設備被給予厚望,市場預期將加速DSA設備創新研發、升級換代進程和力度。”

        

        同時記者了解到,工業與信息化部發布的數據顯示,2016年醫藥工業子行業中增速最快的依次是醫療儀器設備及器械制造、中藥飲片加工、衛生材料及醫藥用品制造??梢娽t療器械行業有著極強的增長力和較大的發展空間。“十三五”規劃也明確提出了醫療器械國產化、高端化、品牌化、國際化的發展方向,同時國家對醫療器械產業的政策和資金支持不斷加大。

        

        “《中國制造2025》等戰略規劃明確支持醫療器械國產化,既考慮了臨床需求,又考慮了創新需求。未來中高端國產器械勢必成為一個高速增長領域和投資熱點。”業內人士認為,“隨著國家政策支持力度不斷加大、市場規模持續高速增長、國產器械“進口替代”進程加快等利好因素,未來醫療器械產業發展將進入一個千載難逢的機遇期,也對國產醫療企業專業化、規范化、產業集中程度等提出挑戰。” 

        

        秋風送爽,碩果飄香,收獲的季節,醫療器械國產化發展初結碩果。國產醫療器械迎來了最好的發展時期,但同時也是最具挑戰性的時期。國產醫療器械企業只有練好內功,順應市場發展趨勢,才能華麗轉身,實現全新蛻變。